Comparison of albumin and Ringer´s solution for optimization of the plasma volume and hemodynamics during surgery
- Conditions
- fluid therapy in combination laparoscopic surgery
- Registration Number
- 2024-513159-33-00
- Lead Sponsor
- Region Oestergoetland
- Brief Summary
Genom att genomföra studien vid laparoskopisk kirurgi belyser studien effekten av vätskebolus i den moderna kirurgiska utvecklingen där en möjligt reducerad preload av intraabdominal CO2-inflation ställer extra krav på vätskevolym.
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Ongoing, recruiting
- Sex
- Not specified
- Target Recruitment
- 60
Forskningspersonen har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i studien.
För kvinnliga deltagare i fertil ålder ska adekvat preventivmedel användas, t.ex. P-piller, spiral eller P-stav eller ett negativt graviditetstest. För postmenopausala gäller ingen mens på 12 månader för att frångå kravet på effektiv preventivmedel.
Deltagare ska tillhöra ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering I till III.
Planerad större laparoskopisk bukkirurgi, som planeras vara i 90 minuter eller mer.
18 till 80 års ålder
Patienter med känd hjärtsvikt
<18 år eller >80 år
Känd eller misstänkt allergi mot albumin, överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Extracellulär hyperhydrering eller hypervolemi
Uttalad njurfunktionsnedsättning.
Graviditet, amning eller planerad graviditet.
Mental oförmåga, läs, syn eller språksvårigheter som medför svårighet att förstå innebörden av att delta i studien
Deltar eller nyligen deltagit eller i en klinisk läkemedelsprövning, de senaste 30 dagarna. Tidigare deltagande i denna studie.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell. Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method Cirkulationsfysiologiska mätningar. Förändring i P-albumin, P-Kreatinin, Vätskesammansättning och vätskebalans preoperativt och efter ett dygn. Cirkulationsfysiologiska mätningar. Förändring i P-albumin, P-Kreatinin, Vätskesammansättning och vätskebalans preoperativt och efter ett dygn.
Trial Locations
- Locations (2)
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland
🇸🇪Norrkoping, Sweden
Region Oestergoetland
🇸🇪Linkoping, Sweden
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland🇸🇪Norrkoping, SwedenRobert SvenssonSite contact+46101042305robert.svensson@regionostergotland.se