2024-513159-33-00
Recruiting
Phase 4
Comparison of albumin and Ringer´s solution for optimization of the plasma volume and hemodynamics during surgery
Overview
- Phase
- Phase 4
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- Region Oestergoetland
- Enrollment
- 60
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.
- Status
- Recruiting
- Last Updated
- 2 years ago
Overview
Brief Summary
Genom att genomföra studien vid laparoskopisk kirurgi belyser studien effekten av vätskebolus i den moderna kirurgiska utvecklingen där en möjligt reducerad preload av intraabdominal CO2-inflation ställer extra krav på vätskevolym.
Investigators
Joachim Zdolsek
Scientific
Region Oestergoetland
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Forskningspersonen har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i studien.
- •För kvinnliga deltagare i fertil ålder ska adekvat preventivmedel användas, t.ex. P-piller, spiral eller P-stav eller ett negativt graviditetstest. För postmenopausala gäller ingen mens på 12 månader för att frångå kravet på effektiv preventivmedel.
- •Deltagare ska tillhöra ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering I till III.
- •Planerad större laparoskopisk bukkirurgi, som planeras vara i 90 minuter eller mer.
- •18 till 85 års ålder
Exclusion Criteria
- •Patienter med känd hjärtsvikt
- •<18 år eller >80 år
- •Känd eller misstänkt allergi mot albumin, överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
- •Extracellulär hyperhydrering eller hypervolemi
- •Uttalad njurfunktionsnedsättning.
- •Graviditet, amning eller planerad graviditet.
- •Mental oförmåga, läs, syn eller språksvårigheter som medför svårighet att förstå innebörden av att delta i studien
- •Deltar eller nyligen deltagit eller i en klinisk läkemedelsprövning, de senaste 30 dagarna. Tidigare deltagande i denna studie.
Outcomes
Primary Outcomes
Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.
Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.
Secondary Outcomes
- Cirkulationsfysiologiska mätningar. Förändring i P-albumin, P-Kreatinin, Vätskesammansättning och vätskebalans preoperativt och efter ett dygn.
Study Sites (2)
Loading locations...
Similar Trials
Recruiting
Phase 1
Comparison of albumin and Ringer´s solution for optimization of the plasma volume and hemodynamics during surgeryfluid therapy in combination laparoscopic surgeryTherapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Anesthesia and Analgesia [E03]CTIS2024-513159-33-00Region Oestergoetland60
Not yet recruiting
Phase 2
A comparison between Lactate Ringer's solution,Hatastarch and Gelatin co-loading in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in cesarean sectiohealthy parturients,at term more than 37 week gestation who undergoes cesarean sectionundergoes cesarean section.TCTR20180811001Faculty of Medicine, Prince of Songkla University192
Completed
Phase 1
Comparison of Ringer and Ringer Lactate Solution on Acidose and Lactate Status in Pediatric Heart SurgeryIRCT20180407039222N1Shahid Rajaee Cardiovascular Center Tehran50
Enrolling By Invitation
Phase 2
Comparison of Acetate Ringer's Solution Versus Ringer's Lactated Solution for Fluid Resuscitation in Patients with Acute PancreatitisOutpatient who presents with acute pancreatitis.Outpatient,acute pancreatitis.TCTR20170903001Gastroenterological association of Thailand50
Recruiting
Phase 4
Fluid Challenge and Plasma Volume, During SurgeryColorectal CancerUrologic CancerGynecologic CancerColorectal DisordersBenign NeoplasmNCT05726136Joachim Zdolsek60