跳至主要内容
临床试验/2024-513159-33-00
2024-513159-33-00招募中4 期

Comparison of albumin and Ringer´s solution for optimization of the plasma volume and hemodynamics during surgery

Region Oestergoetland2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年4月26日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
招募中
入组人数
60
试验地点
2
主要终点
Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.

研究概览

简要总结

Genom att genomföra studien vid laparoskopisk kirurgi belyser studien effekten av vätskebolus i den moderna kirurgiska utvecklingen där en möjligt reducerad preload av intraabdominal CO2-inflation ställer extra krav på vätskevolym.

研究设计

研究类型
Interventional

入排标准

年龄范围
18 years 至 65+ years(18-64 Years, 65+ Years)
接受健康志愿者

入选标准

  • Forskningspersonen har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i studien.
  • För kvinnliga deltagare i fertil ålder ska adekvat preventivmedel användas, t.ex. P-piller, spiral eller P-stav eller ett negativt graviditetstest. För postmenopausala gäller ingen mens på 12 månader för att frångå kravet på effektiv preventivmedel.
  • Deltagare ska tillhöra ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering I till III.
  • Planerad större laparoskopisk bukkirurgi, som planeras vara i 90 minuter eller mer.
  • 18 till 85 års ålder

排除标准

  • Patienter med känd hjärtsvikt
  • <18 år eller >80 år
  • Känd eller misstänkt allergi mot albumin, överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
  • Extracellulär hyperhydrering eller hypervolemi
  • Uttalad njurfunktionsnedsättning.
  • Graviditet, amning eller planerad graviditet.
  • Mental oförmåga, läs, syn eller språksvårigheter som medför svårighet att förstå innebörden av att delta i studien
  • Deltar eller nyligen deltagit eller i en klinisk läkemedelsprövning, de senaste 30 dagarna. Tidigare deltagande i denna studie.

结局指标

主要结局

Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.

Hemoglobinsänkning i samband med vätskebolus, vilken bearbetas matematiskt i en kinetisk modell.

次要结局

  • Cirkulationsfysiologiska mätningar. Förändring i P-albumin, P-Kreatinin, Vätskesammansättning och vätskebalans preoperativt och efter ett dygn.

研究者

申办方类型
Hospital/Clinic/Other health care facility
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Joachim Zdolsek

Scientific

Region Oestergoetland

研究点 (2)

Loading locations...

相似试验