ChiCTR-DDD-17011774尚未招募诊断试验新技术临床试验
外周血 CTCs 检测对恶性胆管狭窄诊断及预后评估的临床应用价值研究
武汉大学中南医院创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
本项目拟采用外周血 CTCs 检测技术,通过磁珠阴性选择法检测恶性胆管狭窄患者外周血 CTCs,通过 CTCs 阳性率评估外周血 CTCs 检测对恶性胆管狭窄的诊断价值,并统计分析 CTCs 阳性率与胆管狭窄严重程度、狭窄部位、肿瘤来源、肿瘤分期、肿瘤分型等的相关性,最后通过随访患者、追踪预后,评估 CTCs 阳性与患者病情变化、治疗效果以及预后的相关性,以期寻找一种简便易行、准确可靠的方法用于恶性胆管狭窄的早期诊断,同时也期望这种方法能为恶性胆管狭窄的病情监测、疗效评估以及预后判断等提供一定的帮助。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄 18-75 岁,性别不限;
- •2)进行性加重的梗阻性黄疸;
- •3)经 ERCP+IDUS+细胞刷检或组织活检确认为恶性病变;
- •4)首次诊断的恶性胆管梗阻(包括外院诊断明确转我科首次治疗的);
排除标准
- •1)已确诊为其他系统或器官恶性肿瘤的患者;
- •2)有血液系统疾病、身体极度衰竭的患者;
- •3)有免疫缺陷、器官移植的患者;
- •4)研究者认为有不适宜参加本次研究的其它情况。
- •另外,为确保外周血 CTCs 检测检测结果可信度,收集同期于我科住院的非肿瘤患者 20 例作为阴性对照组;另收集 20 例恶性肿瘤患者作为阳性对照组。
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
时间窗: 24 小时内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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