用于建立甲状腺相关眼病激素疗效预测模型的前瞻性队列研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新: 2023年8月16日

试验速览

建立 TAO 疗效预测模型的前瞻性队列研究，旨在给药前识别糖皮质激素冲击治疗无效的 TAO 患者，以便这些患者可以尽早接受其他治疗。

•18 岁及以上，男女不限；
•（1）甲状腺功能异常史（FT3、FT4、TT3、TT4、TSH，TRAb，TPOAb，TGAb 任一项异常）；
•（2）具备眼睑退缩、眼球突出（突眼度超过正常上限，即 14mm，不少于 3mm）、眼球运动障碍至少一项典型眼部症状；
•（3）影像学证据显示眼外肌受累(一条或多条眼外肌增粗)；
•符合活动期 TAO 标准（具备以下至少一项表现评定为活动期）：
•（1）CAS 评分≥3 分；（CAS 评分共 7 项，每项计 1 分：眼睑充血、中 / 重度眼睑水肿、中 / 重度结膜充血、结膜水肿、自发性球后疼痛、凝视眼球疼痛、活动时眼球疼痛、泪阜肿胀）；
•（2）眼眶 MRI 显示眼肌高信号；
•符合中重度 TAO 标准（具备以下至少两项表现）：
•（1）眼睑退缩≥2mm；
•（2）中重度软组织损害；
•（4）稳定或间歇性复视；
•补充：双眼符合入选标准者，以 CAS 评分较高者为研究对象；CAS 评分一致者，以中重度评判标准符合项多者为研究对象；皆一致者由研究者指定研究眼别。

•严重心、肝、肾功能不全；糖尿病，高血压未控制、精神类疾病患者；SLE、RA 等自身免疫性疾病；结核、HIV 感染或 AIDS 患者；糖皮质激素过敏者；孕妇或处于哺乳期者；入组前 1 个月内接种肝炎等疫苗者；
•曾接受激素冲击治疗；曾接受全身免疫治疗，包括口服或静脉用糖皮质激素累计 1g 以上、各类免疫抑制剂、TAO 相关靶向药物等；
•1 个月内接受眼眶放疗、眼部手术；
•甲状腺功能异常性视神经病变和 / 或角膜病变；

有效率

发起方

自筹

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