Clinical Trials/ChiCTR2000029048

ChiCTR2000029048Not yet recruitingPhase 1

短肽营养制剂在维护重症患者肠道菌群稳定和减少肠道细菌移位中的作用:一项随机、对照和多中心临床研究

患者支付，医保乙类1 site in 1 country398 target enrollmentStarted: April 1, 2020Last updated: January 12, 2020

Trial Snapshot

Phase: Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 398
Locations: 1
Primary Endpoint: 肠源性感染发生率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

1.探索短肽类营养制剂是否可以减少危重病人肠道细菌移位和肠源性感染的发生率； 2.探索短肽类营养制剂是否可以减轻危重病人的肠道菌群的紊乱。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-65 周岁；
•2.有脏器功能衰竭需要重症加强治疗且具有营养风险的患者；
•3.具有可利用肠管并已经建立有效肠内营养管路；
•4.消化液（胃液、胆汁、胰液）可直接或间接被利用；
•5.肠道菌群分析未见肠道菌群紊乱;

Exclusion Criteria

•1.腹腔空腔器官穿孔、出血、肠梗阻等需要紧急处理; 或
•2.肠功能衰竭（肠动力障碍、肠血运障碍等）; 或
•4.出血、休克尚未纠正; 或
•5.已经可以经口正常饮食; 或
•6.既往有炎症性肠病、慢性胰腺炎、肠易激惹综合征等消化功能障碍；或
•8.患者或家属未签署知情同意书。

Arms & Interventions

试验组

给予短肽营养制剂肠内营养

对照组

给予普通整蛋白营养制剂肠内营养

Outcomes

Primary Outcomes

肠源性感染发生率

Time Frame: 肠内营养开始后的第 3，5，7，9 天

Secondary Outcomes

肠道菌群紊乱(肠内营养开始后的第 3，5，7，9 天)
（疑似）细菌性肠炎发生率(肠内营养开始后的第 3，5，7，9 天)
喂养不耐受(肠内营养开始后住院期间内)
新发器官功能衰竭(肠内营养开始后住院期间内)
ICU 住院时间(从入 ICU 到出 ICU 的时间)
总住院时间(从入院到出院的时间)

Investigators

Sponsor

患者支付，医保乙类

Study Sites (1)

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