ChiCTR2600122653尚未招募早期 1 期
基于 EEG 及 fNIRS 研究数字化认知训练改善 MCI 的有效性及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2025年7月31日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA 评分的增加
研究概览
简要总结
探讨新型的可移动数字化认知训练促进认知功能恢复的神经生理学机制，具体内容如下：探讨数字化认知训练对 MCI 患者认知功能改善以及前额叶及顶叶 ERP 的 p300 振幅和潜伏期变化和前额叶及顶叶脑血流量的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •MoCA 评分 19—25；
- •预计能自主完成游戏训练，能通关首关游戏；
- •受试者及（或）其监护人能理解实验目的，显示对实验方案足够的依从性，并签署知情同意书；
- •研究者认为可以参与本次临床试验。
排除标准
- •没有合并确诊精神发育迟滞或其他预计无法完成器械操作的疾病；
- •没有不稳定的脑部疾病；
- •没有失明、听力障碍或言语表达困难
研究组 & 干预措施
试验组
常规药物治疗、物理治疗、作业治疗等训练＋每日一次 30min 数字化认知训练一个月＋每日一次 30min 传统作业治疗认知训练一个月
干预措施: 常规药物治疗、物理治疗、作业治疗等训练＋每日一次 30min 数字化认知训练一个月＋每日一次 30min 传统作业治疗认知训练一个月
对照组
常规药物治疗、物理治疗、作业治疗等训练＋每日两次 30min 传统作业治疗认知训练一个月
干预措施: 常规药物治疗、物理治疗、作业治疗等训练＋每日两次 30min 传统作业治疗认知训练一个月
结局指标
主要结局
MoCA 评分的增加
LOTCA 认知评定测验
反应抑制任务（Go/No-Go）的准确率
反应抑制任务（Go/No-Go）的反应时间
反应抑制任务（Go/No-Go）的击中率
工作记忆任务（n-back）的准确率
工作记忆任务（n-back）的反应时间
工作记忆任务（n-back）的击中率
前额叶及顶叶 ERP 的 p300 振幅
前额叶及顶叶 ERP 的 p300 潜伏期
前额叶及顶叶脑血流量
次要结局
- 安全性指标（包括：头晕、头痛、眼干等不良反应）
研究者
研究点 (1)
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