ChiCTR2400094498尚未招募早期 1 期
正电子核素镓-68 标记的整合素受体探针（68Ga-010）在非小细胞肺癌患者中的精准诊断研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
（1）通过对临床确诊非小细胞肺癌患者进行 68Ga-010 PET 显像，对比金标准病理诊断，评估 68Ga-010 PET 显像对于非小细胞肺癌患者的诊断效能，明确有无病变，判断病变的部位、性质，判断有无转移；（2）与 18F-FDG PET 比对，进行准确分期，评估肿瘤负荷，帮助确定治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •非小细胞肺癌入选标准：每一位受试者必须符合所有入选标准才有资格参与研究：
- •受试者或其法定代理人能够签署知情同意书；
- •承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；
- •成年患者（年龄 18 岁或以上），性别不限；
排除标准
- •非小细胞肺癌等受试者排除标准：符合任一排除标准的受试者均排除：
- •研究前发生急性疾病者；
- •试验前 6 个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
- •试验前 2 周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药）者；
- •对 PET/CT 成像有标准禁忌的受试者；
- •因糖尿病或其他疾病导致血糖控制不佳（实验当天空腹血糖值大于 11 mmol/L）或其他原因而无法进行 PET/CT 检查者；
- •不能够或不愿意忍受在治疗期间长期处于仰卧位的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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