适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 156
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察普瑞巴林、加巴喷丁与安慰剂治疗带状疱疹后神经痛（PHN）中的安全性与疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究设计者不与患者接触
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组前 24 h 平均疼痛强度评分(NRS)＞5；出现神经痛时间超过 3 个月；年龄＞30 周岁；无心、肺、肝、肾等重要脏器的器质性疾病；无出凝血时间异常；入组前无恶心、呕吐、头晕、便秘、尿潴留等情况；无阿片类药物过敏及滥用者；接受神经病理性疼痛的药物治疗；同意参与本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •超出疱疹范围的神经或皮肤疾病、精神和 / 或认知障碍、糖尿病、严重高血压、近期心肌梗死、肝肾功能中-重度异常、电解质异常、过敏体质、过度肥胖、孕妇和哺乳患者。
研究组 & 干预措施
2 组
普瑞巴林 225mg/d
3 组
普瑞巴林 375mg/d
1 组
安慰剂
4 组
加巴喷丁 900mg/d
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
终点睡眠干扰评分
睡眠干扰指数
病情转归
次要结局
未报告次要终点
研究者
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