ChiCTR2000033254进行中（未招募）不适用
老年慢病患者精准化分级照护方案的构建与实证研究 ——以心衰患者容量管理为例
中国卫生人才培养项目 2019-HLYJ-0141 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OH 值
研究概览
简要总结
构建以心衰容量管理为例的老年慢病患者精准化分级照护方案并验证其效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲。护理干预者在开始进行容量管理前将相应的随机信封打开，并严格按照随机信封中的分组进行操作，且不参与疗效评价，不告诉受试者实行的是哪种管理措施。当完整的护理管理结束后，护理干预者回避，由不知分组情况及干预情况的研究人员专门进行疗效评价及向受试者收集相关量表的数据。此外，数据录入及统计学分析也由独立人员进行处理，以确保试验数据收集与分析的真实性与客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》诊断标准；
- •② NYHA Ⅰ-IV 级；
- •③ 年龄 60~85 周岁；
- •④ 患者知情同意，自愿参加，并签署知情同意书；
- •⑤ 居住在南京本地，能参与并及时复查。
排除标准
- •② 合并尿毒症、肝硬化、呼吸衰竭、恶性肿瘤、外伤等；
- •③ 预期在 6 个月内接受心脏移植或器官移植术后、严重脑卒中后遗症；
- •④ 此次入院有休克史、抢救史；
- •⑤ 目前正接受以下治疗：肠内营养、呼吸机、需定期透析、禁食等；
- •⑥ 诊断精神障碍、认知障碍、丧失活动能力；
研究组 & 干预措施
试验组
精准化容量分级管理
对照组
基于 ICF 不同功能分级的容量管理
结局指标
主要结局
OH 值
时间窗: 基线、1 周后、1 月后
24h 尿钠值
时间窗: 基线、1 周后、1 月后
次要结局
- 盐味偏好值(基线、1 周后、1 月后)
- 限钠饮食问卷得分(基线、1 周后、1 月后)
- 临床淤血评分量表得分(基线、1 周后、1 月后)
- 明尼苏达心功能不全量表得分(基线、1 周后、1 月后)
- 口渴痛苦感得分(基线、1 周后、1 月后)
- NT-proBNP(基线、1 周后、1 月后)
- 体重(基线、1 周后、1 月后)
- 血钠(基线、1 周后、1 月后)
- 30 天内再住院率(基线、1 周后、1 月后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于数字医疗与资源整合的老年慢病患者全程、实时、精准过渡期管理模式构建与实证研究ChiCTR2300069864四川大学华西医院 SCI 经费
Unknown
不适用
董方元医师：如已获得伦理审批，请上传审批文件。 中国老年人衰弱症精准诊疗方案研究ChiCTR2000036399上海申康医院发展中心3,000
Unknown
不适用
老年慢病合并衰弱的评估及预后研究ChiCTR1900022576国家老年疾病临床医学研究中心开放课题科研专项经费
Unknown
不适用
基于 PMT-IMB 模型的老年慢性心衰患者容量管理方案构建与初步应用ChiCTR2500106209自筹
Unknown
不适用
请确认伦理批件有效期限 基于健康赋权的慢性心衰患者集束化延续性护理方案的实证研究ChiCTR2200057622浙江省医药卫生科研项目一般项目116