ChiCTR2200063843尚未招募不适用
镜像疗法联合经颅磁刺激治疗对卒中患者上肢功能恢复的临床研究
复旦大学附属金山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
研究概览
简要总结
通过半定量（康复评定量表）和定量（神经电生理指标）评估方法，结合功能磁共振观测治疗前后脑功能区兴奋性改变情况，客观评价镜像疗法联合重复经颅磁刺激对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能恢复的疗效，探讨其潜在的脑重塑机制，也为临床脑卒中偏瘫患者的运动功能康复治疗提供新的临床证据和理论支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第四届全国脑血管疾病学术会议制定的“脑卒中”诊断标准，并经头颅 MRI 或 CT 检查诊断明确；
- •2.性别不限、年龄 20-75 岁；
- •3.首次发生脑卒中，或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在；
- •4.发病后 3 个月内，近 1 周内病情稳定的；
- •5.神志清楚、无明显认知障碍、简易认知状态检查表（MMSE）>=24 分,能配合评估及治疗的脑卒中患者；
- •6.单侧肢体瘫痪，患侧上肢和手 Brunnstrom 分期 II-IV 期，肌张力改良 Asworth 分级 <=2 级；
排除标准
- •1.戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠期、哺乳期，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等；
- •2.严重全身性疾病无法参与研究：合并严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，如充血性心力衰竭者、心率失常、高血压未能控制者；
- •3.肢体有明显残缺或其他影响上肢运动的疾病：上肢严重感染、挛缩、关节手术、截肢、骨折、风湿或类风湿性关节炎；
- •4.存在严重言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者；
- •5.近期参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗+假磁刺激治疗+假镜像治疗
镜像疗法组
常规康复治疗+假磁刺激治疗+镜像治疗
磁刺激组
常规康复治疗+重复经颅磁刺激治疗+假镜像治疗
联合治疗组
常规康复治疗+重复经颅磁刺激治疗+镜像治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
次要结局
- 上肢动作研究量表
- 静息运动阈值
- 中枢运动传导时间
- 功能磁共振成像
- 运动诱发电位潜伏期
研究者
研究点 (1)
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