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临床试验/ChiCTR1900023356
ChiCTR1900023356尚未招募早期 1 期

基于镜像疗法前导的上肢康复机器人对脑卒中偏瘫上肢功能的影响

上海市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
上肢 Fugl-Meyer 评分

研究概览

简要总结

研究上肢机器人结合镜像疗法对脑卒中患者偏瘫上肢功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ① 经头颅 CT 或 MRl 明确为首次发病;② 年龄 18~80 岁;③ 病程>1 个月;④ 无认知障碍,简易精神状况量表(mini mental state examination,MMSE)评分>23 分;⑤ 可配合治疗,依从性好;⑥ 同意签署知情同意书。

排除标准

  • ① 明显失语、视觉功能障碍;② 上肢存在严重疼痛、麻木等感觉障碍;③ 存在严重心理障碍;④ 全身状况差、有严重心、肺部疾患而不适合早期康复治疗;⑤ 既往脑器质性疾病及精神障碍引起严重疼痛感的疾病。

研究组 & 干预措施

对照组

常规干预

治疗组

上肢康复机器人结合镜像疗法

结局指标

主要结局

上肢 Fugl-Meyer 评分

功能独立性评定量表

次要结局

  • 改良 Barthel 指数量表

研究者

发起方
上海市科委

研究点 (1)

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