适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表上肢部分
研究概览
简要总结
探索上肢康复机器人训练对脑卒中患者偏瘫上肢运动功能和日常生活活动能力的疗效，为脑卒中患者提供优化的康复治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用盲法，由１名不知道分组情况的康复治疗师对所有受试对象进行治疗前后上肢运动功能和日常生活活动能力评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组撰写的 2014 版缺血性脑卒中诊断标准；
- •经头颅 CT 或 MRI 证实为脑血管意外者；
- •偏瘫侧上肢及手 Brunnstrom Ⅱ到Ⅴ期；
- •具有良好的视听觉及认知功能（MMSE≥16 分）；
- •患者愿意签署知情同意书。
排除标准
- •意识状态不佳，不能配合者；
- •患严重的心肺疾病或骨折未愈合等不适合运动训练的疾病者；
- •有严重焦虑、抑郁表现致不能完成试验者。
研究组 & 干预措施
作业治疗组
作业治疗
上肢机器人组
上肢机器人训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表上肢部分
改良巴氏指数
次要结局
- 香港版偏瘫上肢功能分级量表
研究者
研究点 (1)
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