ChiCTR2100048312尚未招募不适用
中国东北地区多中心、随机、安慰剂对照临床研究：维生素 D3 联合或不联合运动对衰弱老人衰弱指数、身体功能和生活质量的影响
中国医科大学附属盛京医院9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 衰弱评估
研究概览
简要总结
验证维生素 D3 联合运动可以改善衰弱人群的衰弱指数、身体功能及生活质量，明确维生素 D3 达到理想效果的最佳剂量，提出对衰弱人群干预措施的可遵循策略和方案，为老年衰弱指南提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国东北地区的年龄 65 岁及以上居民；
- •2.每周少于 3 小时体力活动者；
- •3.根据衰弱指数（FI）诊断为衰弱或衰弱前期者（见附件 2）；
- •4.没有进行力量训练的医学禁忌症；
- •5.具有行走能力（没有助行器）；
- •6.慢性疾病经过合理治疗后病情稳定 6 个月以上者；
排除标准
- •1.影响日常活动的听觉 / 视觉障碍；
- •2.目前或计划进行化学疗法或放射疗法的恶性肿瘤患者；
- •3.用药史：服用钙或维生素 D 补充剂，镇静、抗抑郁、抗焦虑药；
- •4.呼吸衰竭、心力衰竭、严重肝肾功能障碍；
- •5.疾病的急性期患者（感染、发热等状态）；
- •7.任何原因的预期寿命少于 12 个月；
- •8.躯体精神残障人士。
研究组 & 干预措施
干预组
维生素 D3 联合运动
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
衰弱评估
身体功能
生活质量
次要结局
- 肌肉质量
- 肌肉力量
- 骨密度
- 炎症因子
研究者
研究点 (9)
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