ChiCTR2200057076尚未招募1 期
不同程度近视患者 Smartsight 术后有效光学区的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效光学区
研究概览
简要总结
研究低度，中度及高度近视的人群进行 Smartsight 术后的有效光学区大小，并同行 Smile 术的患者进行对比。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •理解并自愿签署知情同意；
- •经研究者判定符合入选标准。
排除标准
- •不稳定时情绪低落或焦虑不安；
- •动机不当或期望不合理；
- •胶原血管、自身免疫或免疫缺陷疾病；
- •单纯疱疹病毒感染，例如带状疱疹；
- •严重的干眼症 / 干燥综合征；
- •严重的局部感染或过敏性疾病。
研究组 & 干预措施
实验组
进行 Smartsight 术
对照组
进行 Smile 手术
结局指标
主要结局
有效光学区
时间窗: 术后 1 周，1 月，3 月
次要结局
- 角膜 Q 值(术后 1 周，1 月，3 月)
- 角膜光密度(术后 1 周，1 月，3 月)
- 像差(术后 1 周，1 月，3 月)
研究者
研究点 (1)
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