ChiCTR1900025734尚未招募不适用
间歇性外斜视的随访队列研究：观察性、前瞻性研究
南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 670 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 670
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视度
研究概览
简要总结
通过对间歇性外斜视患者的自然病程观察，对其病情严重程度进行综合评估；探讨与病情恶化相关的危险因素及临床特点。 观察手术治疗对间歇外斜视患者双眼视功能及生活质量的影响。 手术及非手术治疗对间歇性外斜视患者的治疗结局及差异比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)儿童生长发育正常，无智力障碍的年龄 2 至 15 岁的间歇性外斜视患者，男女不限；
- •(2)单眼最佳矫正视力达正常同龄儿童水平，儿童若因太小而无法辨认视力表(一般低于 30 月龄)，则双眼应均具有较好的注视功能;
- •(3)既往未接受过斜视相关的手术或非手术治疗;
- •(4)家长有阅读和理解汉语的能力;
- •(5)同意参与本研究。
排除标准
- •（1）合并患有其他疾病；
- •（2）恒定性外斜视（除了微小斜视）；
- •（3）集合不足型外斜视的患儿（看近斜视度比看远斜视度>10PD）；
- •（4）正在参加其他临床试验的患者；
- •（5）即将搬家无法配合随访的患者。
研究组 & 干预措施
手术组
手术治疗
对照组
非手术治疗
结局指标
主要结局
斜视度
立体视锐度
纽卡斯尔眼位控制能力评分
生活质量评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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