Clinical Trials/ChiCTR2100048852

ChiCTR2100048852Not yet recruitingNot Applicable

间歇性外斜视患者高级视觉皮质功能损伤及可塑性研究

卫生系统高层次卫生技术人才培养计划，北京市科委首都临床特色应用研究项目1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated: March 27, 2022

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: 静息态功能磁共振

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本前瞻性、非随机对照临床试验旨在通过静息状态 3.0T BOLD-fMRI 评估间歇性外斜视患者在术前和术后的视觉皮层功能变化，并比较 1 年随访期间各时间节点的变化。在研究期间还将比较一般眼科情况、屈光检查和斜视相关检查。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 40 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄为 18-40 岁；
•2.病史和临床检查证明存在间歇性外斜视；
•3.具有手术意愿并符合手术指征：同视机检查远立体视丧失和 / 或偏斜时间占清醒时间一半以上，且斜视度＜-15△；
•4.未进行过或计划进行弱视治疗；
•5.双眼最佳矫正视力≥20/20，无屈光参差(球镜<1.50 D 以及柱镜<1.00 D);
•7.能理解并配合检查，自愿签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•4.中枢神经系统疾病史及全身疾病史；
•5.有抑郁症、妄想症等精神疾病史;
•6.MRI 检查禁忌症（心脏起搏器、体内治疗性或意外存在的可磁化金属或假体、既往头部或脊柱外伤需要神经外科手术等）；

Arms & Interventions

正常对照组

手术组

Outcomes

Primary Outcomes

静息态功能磁共振

Secondary Outcomes

主视眼
遮盖试验
三棱镜遮盖试验
眼球运动
远立体视
AC/A 比
近立体视
视感知觉检查（动态立体视，知觉眼位，静态立体视）
纽卡斯尔控制评分
裂隙灯检查
眼底照相
最佳矫正视力
屈光检查

Investigators

Sponsor

卫生系统高层次卫生技术人才培养计划，北京市科委首都临床特色应用研究项目

Study Sites (1)

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