ChiCTR2100048852尚未招募不适用
间歇性外斜视患者高级视觉皮质功能损伤及可塑性研究
卫生系统高层次卫生技术人才培养计划，北京市科委首都临床特色应用研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能磁共振
研究概览
简要总结
本前瞻性、非随机对照临床试验旨在通过静息状态 3.0T BOLD-fMRI 评估间歇性外斜视患者在术前和术后的视觉皮层功能变化，并比较 1 年随访期间各时间节点的变化。在研究期间还将比较一般眼科情况、屈光检查和斜视相关检查。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-40 岁；
- •2.病史和临床检查证明存在间歇性外斜视；
- •3.具有手术意愿并符合手术指征：同视机检查远立体视丧失和 / 或偏斜时间占清醒时间一半以上，且斜视度＜-15△；
- •4.未进行过或计划进行弱视治疗；
- •5.双眼最佳矫正视力≥20/20，无屈光参差(球镜<1.50 D 以及柱镜<1.00 D);
- •7.能理解并配合检查，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •4.中枢神经系统疾病史及全身疾病史；
- •5.有抑郁症、妄想症等精神疾病史;
- •6.MRI 检查禁忌症（心脏起搏器、体内治疗性或意外存在的可磁化金属或假体、既往头部或脊柱外伤需要神经外科手术等）；
研究组 & 干预措施
正常对照组
手术组
结局指标
主要结局
静息态功能磁共振
次要结局
- 主视眼
- 遮盖试验
- 三棱镜遮盖试验
- 眼球运动
- 远立体视
- AC/A 比
- 近立体视
- 视感知觉检查（动态立体视，知觉眼位，静态立体视）
- 纽卡斯尔控制评分
- 裂隙灯检查
- 眼底照相
- 最佳矫正视力
- 屈光检查
研究者
研究点 (1)
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