ChiCTR1800018005进行中（未招募）1 期
视感知觉检查评估系统在间歇性外斜视治疗中的应用研究
北京市科学技术委员会、首都特色应用研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斜视度
研究概览
简要总结
1.本研究通过将视感知觉检查评估系统应用于评估间歇性外斜视患者术前、术后双眼视觉功能，分析双眼视觉功能损伤情况（包括静态精细立体视、静态粗糙立体视、动态立体视、近立体视、远立体视等）与术后双眼视觉功能重建的相关性，分析影响术后双眼视觉功能重建的预后指标，找出影响术后双眼视觉功能重建的分界点，进而制定新的量化手术指征。 2. 研究量化后的手术指征对提高术后双眼视觉功能重建的作用 筛选传统手术指征下不需要手术，而新的手术指征下需要手术的间外患者，分成两组，一组手术治疗，一组随访观察，进行前瞻性随机对照研究，比较新的手术指征与传统手术指征在重建患者双眼视觉功能上的差异。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合间歇性外斜视诊断标准。
- •2）双眼最佳矫正视力≥0.8（8 岁以上；3 岁≥0.5，4~5 岁≥0.6，6~7 岁≥0.7）。
- •3）屈光参差（等效球镜）≤1.5D。
- •4）外斜度数≥15△。
- •5）按照现有的手术指征需要手术治疗间歇性外斜视。
- •7）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •符合入选标准的受试者如果满足下列标准的任何一项均将被排除。
- •1）有其他眼部器质性疾病。
- •2）伴有明显的垂直斜视，DVD、眼球震颤、集合麻痹、调节麻痹。
- •5）既往曾行斜视及内眼手术。
- •6）曾患缺血缺氧性脑病或颅脑有其他功能及器质性异常。
- •7）患者不能配合检查。
研究组 & 干预措施
手术治疗组
满足新的手术指征，但未满足传统手术指征的病人进行手术治疗
观察组
满足新的手术指征，但未满传统手术指征的病人进行观察
结局指标
主要结局
斜视度
远立体视
近立体视
视感知觉检测
次要结局
- 裸眼视力
- 矫正视力
- 屈光状态（散瞳验光）
- 眼球运动
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
间歇性外斜视患者高级视觉皮质功能损伤及可塑性研究间歇性外斜视ChiCTR1900027522卫生系统高层次卫生技术人才培养计划，北京市科委首都临床特色应用研究项目90
Unknown
不适用
间歇性外斜视患者眼位控制影响因素及潜在神经机制的研究ChiCTR2500105671自筹
Unknown
不适用
间歇性外斜视手术时机及方式的研究ChiCTR-OOC-15006997自筹经费60
Unknown
不适用
眼球震颤减弱术前瞻性临床研究及眼动控制适应性机制探究ChiCTR2500105659自选课题（自筹）
Unknown
不适用
间歇性外斜视患者的长期结局：一项前瞻性队列研究ChiCTR2500105109国家自然科学基金150