ChiCTR2100055029进行中（未招募）早期 1 期
间歇性外斜视运动融合中枢可塑性变化与发病和转归之间的关系
国家自然科学基金（82071001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
通过功能磁共振（fMRI）检查，分析间歇性外斜视患者视觉中枢的变化，探讨视觉中枢的改变是否可以作为间歇性外斜视术前评估及预后指标，并建立相应评估体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.间歇性外斜视患者的纳入标准为：
- •（1）年龄 10～50 岁；
- •（2）符合间歇性外斜视诊断标准；
- •（3）无眼部疾病史及全身系统性疾病史；
- •（4）单眼最佳矫正视力达 1.0；
- •（5）屈光参差（等效球镜度）<2.5DS；
- •（6）外斜度数≥15PD；
- •（7）基本型间歇性外斜视；
- •（9）能理解并配合检查，自愿签署知情同意书。
- •2.正常受试者的纳入标准为：
- •（1）年龄、性别、屈光状态、右利手和教育程度与入选患者相匹配；
- •（2）无眼部疾病史及全身系统性疾病史；
- •（3）单眼最佳矫正视力达 1.0；
- •（4）屈光参差（等效球镜度）<2.5DS；
- •（5）无各类型斜视疾病史；
- •（6）能理解并配合检查，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.全身发育异常或合并颅脑及神经系统疾病；
- •3.合并垂直斜视、斜肌功能异常及 A-V 征；
- •5.高度远视(等效球镜度>+5.0D)、高度近视(等效球镜度>-6.0D)；
- •6.高度散光患者(柱镜度>2.5D)；
- •8.MRI 检查禁忌症（心脏起搏器、体内治疗性或意外存在的可磁化金属或假体、既往头部或脊柱外伤需要神经外科手术等）；
研究组 & 干预措施
手术组
手术治疗
非手术组
结局指标
主要结局
功能磁共振
双眼视觉功能
斜视相关检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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