ChiCTR2000028968尚未招募Unknown
分段式或一段式下颌全口固定修复的 5 年临床随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘骨吸收
研究概览
简要总结
评价下颌无牙颌分段式与一段式固定修复的临床效果和以患者为中心的结果（patient-center outcome）差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) ≥18 周岁并且身体健康；
- •b) 下颌牙齿不能保留或下颌无牙颌需要固定修复；
- •c) 下颌植入 6 颗种植体不需要额外的植骨手术；
- •d) 下颌神经管安全距离≥2mm；
- •e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）；
- •f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症
- •g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案
排除标准
- •a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病；
- •b) 未控制的牙周病；
- •c) 重度吸烟患者（≥10 支 / 日）；
- •d) 骨质量不足以获得初期稳定性；
- •e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。
研究组 & 干预措施
试验组
一段式修复
对照组
分段式修复
结局指标
主要结局
边缘骨吸收
次要结局
- 种植体留存率
- 种植体周围软组织状况
- 机械并发症
- 患者自我报告结果
研究者
研究点 (1)
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