ChiCTR2300078406招募中Unknown
一项评价 68Ga-FAPI PET/CT 显像技术对骨髓纤维化诊断、分级及疗效评估的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
评价 68Ga FAPI PET/CT 在骨髓纤维化、鉴定纤维化分级中的诊断效能。 评价 68Ga FAPIPET/CT 显像在骨髓纤维化患者的疗效的诊断效能，常规 CT 进行对比。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 not（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；
- •（2）队列 1：疑诊或确诊骨髓纤维化的患者；
- •队列 2：未经芦可替尼治疗的原发 / 继发骨髓纤维化患者
- •（3）经医生判断，预计生存期大于 3 个月；
- •（4）自愿签署知情同意书；
- •（5）愿意并能够遵循研究方案；
- •（6）受试者必须可以在扫描床上躺卧 20 分钟；
排除标准
- •（1）已知对 68Ga FAPI 或其辅料有过敏史者；
- •（2）不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者；
- •（3）研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成 PET 等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等；
- •（4）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（5）需长期暴露于放射性条件下的从业者；
- •（6）有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎 / 肝硬化；
- •（7）筛选前 1 个月内曾参加其他干预性临床试验；
- •（8）正在接受化疗、免疫治疗或分子靶向治疗的患者；
- •（9）存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况；
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
阳性预测率
阴性预测率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
FDG PET/CT 在骨恶性肿瘤中的诊断价值：一项单中心、回顾性、观察性研究骨恶性肿瘤ChiCTR1800018446促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
尚未招募
不适用
Clinical Application of 68Ga-1A12 PET in Fibrosis-related DiseasesPulmonary FibrosisNCT07459205Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University50
Unknown
不适用
靶向成纤维细胞活化蛋白 PET/CT 显像的临床试验新技术研究ChiCTR2200059004南方医科大学南方医院人才引进启动基金
招募中
Unknown
一项评估 18F-FAPI PET 用于诊断肝纤维化有效性的前瞻性研究：对比肝活组织检查肝纤维化ChiCTR2100054304
招募中
2 期
Fibroblast markers to tackle fibrosis in immune-mediated inflammatory diseases2025-522834-30-01Amsterdam UMC Stichting60