EUCTR2008-000874-19-ES进行中（未招募）1 期
Estudio de la combinación a dosis fija de comprimidos de Telmisartán 80 mg más Amlodipino 10 mg versus comprimidos sobreencapsulados de Amlodipino 10 mg como terapia de primera linea en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión grado 1 ó 2: comparación de fase III, de 8 semanas, aleatorizada, a doble ciego, con doble enmascaramiento y titulación forzadaTElmisartan 80 mg plus AMlodipine 10 mg fixed-dose combination tablet STudy versus Amlodipine 10 mg over-encapsulated tablets as first line therapy inpatients with Type 2 Diabetes Mellitus and Stage I or II hypertension: a Phase III, eight week, randomised, double-blind, double-dummy, forced titration comparison
Boehringer Ingelheim Esapaña, S.A.0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2008年12月9日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Presión arterial sistólica media basal >150 mmHg; diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2; edad >=18; capacidad para suspender el tratamiento antihipertensivo actual sin un riesgo inaceptable para el paciente y capacidad para proporcionar su consentimiento informado escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Mujeres pre-menopáusicas embarazadas o en periodo de lactancia, o que no hayan sido esterilizadas quirúrgicamente; tabajadores del turno de noche; sistólica media >=180 y/o diastólica >=120 mmHg en sedestación; diabetes mellitus tipo 1; disfunción renal definida por parámetros de laboratorio; ICC clase funcional III-IV; hipersensibilidad a los fármacos del estudio; medicación concomitante que se sepa que afecta a la presión arterial y diabetes inestable definida como HbA1c >10%
研究者
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1 期
Estudio de la combinación a dosis fija de comprimidos de Telmisartán 80 mg más Amlodipino 10 mg versus comprimidos sobreencapsulados de Amlodipino 10 mg o comprimidos de Telmisartán 80 mg como terapia de primera linea en pacientes con hipertensión grave: comparación de fase III, de 8 semanas, aleatorizada, a doble ciego, con doble enmascaramiento y titulación forzada (TEAMSTA severe HTN).TElmisartan 80 mg plus AMlodipine 10 mg fixed-dose combination tablet STudy versus Amlodipine 10 mg over encapsulated tablets or telmisartan 80 mg tablets as first line therapy in patients with severe HyperTeNsion: A Phase III, 8-week, randomised, double-blind, double-dummy, forced-titration comparison [TEAMSTA severe HTN] - TEAMSTA Severe HTEUCTR2008-000873-40-ESBoehringer Ingelheim España, S.A.760
进行中（未招募）
1 期
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