CTR20252410进行中（未招募）Ⅱa期
一项评价 CG-BM1 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的临床试验
未提供0 个研究点目标入组 18 人开始时间: 2025年6月20日
相关药物
试验速览
- 阶段
- Ⅱa期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 18
- 主要终点
- DLT 事件发生率（适用于剂量爬坡试验）；
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评价 CG-BM1 治疗缺血性脑卒中患者的安全性、有效性和耐受性，确定临床用药的安全范围。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
DLT 事件发生率（适用于剂量爬坡试验）；
时间窗: 末次输注后 14 天。
不良事件和严重不良事件。
时间窗: 试验期间。
次要结局
未报告次要终点
研究者
曾丽萍
广州赛隽生物科技有限公司
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