ChiCTR2200065044进行中（未招募）早期 1 期
综合医院线上戒烟服务模式的构建与应用效果评价
国家卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 460 人开始时间: 2022年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 460
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经生物学验证的 1 个月 7 天时点戒烟率
研究概览
简要总结
基于移动医疗技术建立线上整合戒烟服务模式，并评价其辅助慢性心肺疾病患者戒烟的疗效和适用性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放性研究，不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊或症状可疑的慢性呼吸系统疾病（包括慢阻肺、支气管哮喘、肺间质疾病、支气管扩张等）或心血管疾病（包括冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压等）；
- •规律吸烟≥1 年，每日吸烟≥5 支，且在入组筛选时正在吸烟；
- •有戒烟意愿，且计划在 1 个月内戒烟，希望获得线上戒烟帮助和戒烟热线帮助；
- •拥有智能手机，有微信账号，能够熟练使用微信，包括加好友、发送文字信息、截图等，并使用过微信小程序。
排除标准
- •难以理解问卷调查的内容；
- •处于慢性心肺疾病急性加重期或需住院治疗的患者；
- •近 1 个月曾接受或未来 1 个月内准备接受冠脉造影检查或手术治疗（包括但不限于 PCI 等）；
- •目前正在使用戒烟药物或戒烟辅助用品，包括尼古丁替代治疗药物、盐酸安非他酮缓释片、伐尼克兰、电子烟和其他线上戒烟工具，如网页、微信公众号、app 等；
- •正在参加其他戒烟研究。
研究组 & 干预措施
基于移动医疗的戒烟干预组
线上综合戒烟干预
基于戒烟热线的戒烟干预组
戒烟热线主动干预
结局指标
主要结局
经生物学验证的 1 个月 7 天时点戒烟率
时间窗: 1 个月
次要结局
- 自报的 3 个月 7 天时点戒烟率(3 个月)
- 自报的 6 个月 7 天时点戒烟率(6 个月)
- 自报的 12 个月 7 天时点戒烟率(12 个月)
- 自报的 1-12 个月持续戒烟率(12 个月)
- 1 个月/3 个月/6 个月/12 个月戒烟尝试率(1 个月/3 个月/6 个月/12 个月)
研究者
研究点 (1)
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