ChiCTR2000038353进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺激素干预治疗对 PNS 患儿预后的影响
所及课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激素耐药型肾病综合征的发病率
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，探索甲状腺替代治疗对儿童肾病综合征预后的影响，为合并甲状腺功能减退的儿童原发性肾病综合征寻找治疗策略，进一步改善患儿预后及生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 符合 2016 年中华医学会儿科学分会肾脏病学组发布的《儿童激素敏感、复发 / 依赖肾病综合征诊治循证指南（2016）》中原发性肾病综合征诊断标准；
- •③ 符合 2017 年中华医学会内分泌学分会发布的《成人甲状腺功能减退症诊治指南》的甲状腺功能减退的诊断标准（包括临床甲状腺功能减退、亚临床甲状腺功能减退）。
排除标准
- •左旋甲状腺素钠片（LT4）使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
NS 基础治疗+ LT4 替代治疗
对照组
NS 基础治疗 3 周后，开始 LT4 替代治疗
结局指标
主要结局
激素耐药型肾病综合征的发病率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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