ChiCTR2500103238尚未招募早期 1 期
粪菌移植治疗儿童激素依赖 / 耐药性肾病综合征的疗效及安全性研究
上海市儿童医院优秀学科带头人培育计划项目任务书1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
我们前期研究发现: 激素依赖型肾病综合征患儿的粪便中，产短链脂肪酸(SCFAs)的肠道菌群丰度下降；长期激素治疗亦减少产 SCFAs 的肠道菌群，降低丁酸、琥珀酸等菌群代谢产物含量，增加肠道粘膜通透性。粪菌移植是否可缓解 SRNS/SDNS 仍属未知，本项目拟开展前瞻性随机对照研究，明确粪菌移植对 SDNS/SRNS 患儿的疗效与安全性，及其对肠道粘膜通透性、肠道菌群和菌群代谢产物含量的影响。该研究将有助于改善儿童 SDNS/SRNS 的临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •SDNS/SRNS 患者，年龄 2-18 岁，性别不限。其中，SDNS 患儿的激素依赖剂量小于 0.5mg/kg.d。
排除标准
- •合并感染或其他脏器系统疾病者；肾功能异常者，根据 Schwartz 公式评估 eGFR<90ml/(min×1.73 m^2)。
研究组 & 干预措施
SDNS 对照组
SDNS 粪菌移植组
SRNS 对照组
SRNS 粪菌移植组
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 肠道粘膜通透性
- 肠道菌群
- 粪便代谢组学
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群移植技术应用于孤独症谱系障碍儿童的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2200058459自筹72
Unknown
不适用
薛兰凤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中、下消化道粪菌移植对溃疡性结肠炎早期初步疗效和安全性研究ChiCTR1900024676自筹100
Unknown
不适用
粪菌移植治疗糖尿病周围神经病变的机制及临床研究ChiCTR1800017257河南省人民医院39
招募中
Unknown
菌群移植改善自闭症患者肠道菌群来缓解胃肠道症状和自闭症症状孤独症谱系障碍ChiCTR2500112225
Unknown
不适用
精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价ChiCTR2500105006自选课题（自筹）