ChiCTR2500105006进行中（未招募）不适用
精准化肠菌移植供体-受体配型在自闭症伴随消化道症状中的应用及移植后菌群重构定量评价
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状改善
研究概览
简要总结
1、主要目的：①评估精准肠菌移植（FMT）治疗孤独症谱系障碍的疗效和安全性；②对 FMT 受体配型移植后的菌群变化进行量化分析。 2、次要目的：①挖掘 FMT 疗效微生物标志物；②探究 FMT 改善孤独症谱系障碍症状的潜在机制；③开发针对孤独症谱系障碍的肠菌移植（FMT）供体-受体配型系统，优化 FMT 在孤独症谱系障碍中的配型方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 3 岁以上；根据精神疾病诊断和统计手册（DSM-V），受试者已确诊孤独症谱系障碍（ASD）； 伴随消化道症状； 经肠道菌群检测显示肠道菌群紊乱； 患者或其监护人同意参与研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重胃肠道症状或器质性疾病需立即手术或治疗； 近期抗生素或益生菌使用：过去 1 个月内使用过抗生素，近 1 周内使用过益生菌； 有其他器质性功能障碍，如脑性瘫痪、先天性遗传疾病等； 除神经发育障碍类的其他精神行为疾病，遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病史； 其他：任何研究人员认为可能影响研究结果的因素；
研究组 & 干预措施
肠菌移植组
结局指标
主要结局
临床症状改善
时间窗: 基线和 FMT 结束后 1 个月、3 个月和 6 个月
次要结局
- 胃肠道症状评估(基线和 FMT 结束后 1 个月、3 个月和 6 个月)
- 微生物及其代谢物变化(基线和 FMT 结束后 1 个月、3 个月和 6 个月)
- 生活质量改善情况(基线和 FMT 结束后 1 个月、3 个月和 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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