EUCTR2005-001870-29-ESActive, not recruitingNot Applicable
EFECTOS DE UN ANTICOLINÉRGICO DE ACCIÓN PROLONGADA (BROMURO DE TIOTROPIO) SOBRE EL DESEQUILIBRIO DE LAS RELACIONES VENTILACIÓN-PERFUSIÓN (VA/Q) EN LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA ESTABLE - TIOTROPIUM-VA/Q
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Hospital Clínic de Barcelona
- Enrollment
- 12
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •a)EPOC de mediana (80%>FEV1>50%; n, 6 pacientes) y de severa intensidad (FEV1<50%; n, 6 pacientes)
- •b)con o sin respuesta broncodilatadora y criterios diagnósticos de la Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD),
- •c)de edad entre 40 y 75 años,
- •d)con o sin tabaquismo activo (fumadores de >10 paq-año),
- •e)Índice BODE ³5
- •f)Los pacientes no pueden haber padecido un proceso infeccioso respiratorio o una agudización en las 6 semanas precedentes.
- •g)En el supuesto de que tomen regularmente glucocorticoides (GCs) inhalados, broncodilatadores agonistas adrenérgicos beta-2 de acción prolongada y/o metilxantinas, se suspenderán antes de iniciar el periodo de run-in.
- •h)Que, una vez informados sobre el estudio, acepten participar y someterse a las visitas y pruebas previstas y firmen el consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •a)Ausencia de hábito tabáquico.
- •b)Coexistencia de asma bronquial.
- •c)Cociente FEV1/FVC >70%.
- •d)Índice BODE <5.
- •e)Padecer otra enfermedad crónica de tipo cardiovascular, metabólico, reumático, renal, hepático o diabetes.
- •f)Alergia a contrastes y sustancias colorantes.
- •g)hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, a la atropina o sus derivados, p.ej. ipratropio u oxitropio, o al excipiente lactosa monohidrato.
- •h)mujeres gestantes o en periodo de lactancia
- •i)glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga.
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