EUCTR2011-006304-13-IT进行中（未招募）不适用
Effetto del precursore colinergico colina alfoscerato sui sintomi cognitivi e comportamentali in pazienti affetti da danno cognitivo lieve (mild cognitive impairment)
AZIENDA OSPEDALIERA CARDARELLI0 个研究点开始时间: 2012年7月26日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Età = 45 anni.
- •Diagnosi di MCI secondo i criteri del DSM IV.
- •TICS-M : 19 = score = 38.
- •Mini Mental State Evaluation (MMSE, Folstein et al 1975): 24 = score < 30.
- •Istruzione sufficiente a rendere il paziente capace di leggere, scrivere e comunicare efficacemente.
- •Paziente cooperativo e in grado di completare tutti gli aspetti dello studio da solo o con l’aiuto di un familiare.
- •Paziente che conviva o sia in contatto con un familiare che cooperi alla valutazione di efficacia.
- •Consenso informato, sottoscritto dal paziente e dal familiare.
- •RMN eseguita entro i sei mesi precedenti all’arruolamento
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range: 0
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 70
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 70
排除标准
- •Demenza conclamata nell’esordio d’età adulta
- •Patologie cardiache scompensate.
- •Insufficienza renale cronica.
- •Insufficienza epatica di grado severo.
- •Distiroidismo non corretto.
- •Gravi patologie sistemiche evolutive in atto (es. Neoplasie).
- •Qualsiasi patologia avanzata, progressiva o instabile che possa interferire
- •con le valutazioni di efficacia o sicurezza o che possa mettere a rischio il
- •Disturbi psichiatrici o ritardo mentale.
- •Abuso di alcool o dipendenza da stupefacenti.
- •Diagnosi di Depressione maggiore secondo (DSM IV), fatta eccezione per i
- •casi trattati con successo con dose stabile di antidepressivo (non
- •anticolinergico) da almeno 4 settimane.
研究者
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