EUCTR2007-003995-21-ES进行中（未招募）不适用
Estudio piloto del efecto de un antagonista de co-receptores CCR5 sobre la latencia y el reservorio del VIH-1 en pacientes que reciben tratamiento antirretroviral de gran actividad
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal0 个研究点开始时间: 2007年9月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •·Pacientes, que tras haber recibir información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio y para la cesión de material para estudios celulares y moleculares.
- •·Ser mayor de 18 años.
- •·Infección crónica por VIH
- •·Tratamiento antirretroviral con al menos 3 fármacos durante al menos 2 años y sin cambios previstos en el mismo durante el estudio. Los fármacos antirretrovirales podrán cambiarse por motivos de intolerancia, siempre que la viremia plasmática permanezca controlada.
- •·Carga viral indetectable mediante técnicas ultrasensibles (<50 copias ARN VIH/mL) durante al menos 2 años.
- •·Recuento de linfocitos T CD4+ superior a 350 células/mm3.
- •·Demostración de tropismo viral R5 (uso de correceptores CCR5), demostrado mediante determinación fenotípica en muestras de plasma guardadas antes del inicio del tratamiento antirretroviral.
- •·Entender el propósito del estudio y estar disponibles para realizar frecuentes visitas al hospital.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •·Fracaso previo del tratamiento antiretroviral, entendido como rebrote de carga viral detectable tras haber alcanzado la indetectabilidad. Se excluyen como fracaso virológico las elevaciones de bajo grado (<200 copias de ARN VIH/mL) y transitorias que se resuelven sin modificación del tratamiento antirretroviral (blips”).
- •·Tener demostrada resistencia a los fármacos antirretrovirales en estudio.
- •·Tener planificada una interrupción del tratamiento antirretroviral.
- •·Estar recibiendo medicación inmunosupresora o inmunoestimulante de cualquier tipo, incluyendo ácido valproico.
- •·Estar recibiendo un inhibidor de la fusión (enfuvirtida).
- •·Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio.
研究者
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