ChiCTR2000035660尚未招募早期 1 期
基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑 / 抑郁障碍影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般情况调查表
研究概览
简要总结
- 通过问卷调查法，了解闽西南地区围产期女性焦虑 / 抑郁障碍患病率情况并分析其危险因素与保护因素。
- 初步设计围产期产妇正念训练干预方案，并对其改善围产期抑郁情绪 / 焦虑情绪的作用进行效果评估。
- 通过正念干预后不同时间点产后随访，对围产期焦虑 / 抑郁障碍的产妇进行阶段评估，深入探讨基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑 / 抑郁障碍的影响，旨在为相关部门制定预防政策、开展干预实践提供理论支撑和实践参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 41（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •孕妇年龄为 19-41 岁，孕周为 12-36 周。具有小学以上文化、智力正常的产妇；要求自然受孕，宫内单活胎；决定在本研究医院分娩并愿意接受心理评估和随访的孕妇，签署知情同意书。
排除标准
- •排除目前患有精神障碍或既往有精神病史和重大躯体疾病史；产科合并心肺功能障碍及既往患有其它疾病者；凝血功能障碍；排除不在本研究医院分娩者；排除对研究不合作者，不能坚持完成研究的孕妇。
研究组 & 干预措施
干预组
正念训练干预
对照组
无，不做干预
结局指标
主要结局
一般情况调查表
艾森克人格问卷简式自测量表
社会支持评定量表
爱丁堡产后抑郁量表
患者健康问卷抑郁症状群量表
广泛性焦虑量表（GAD-7）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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