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临床试验/ChiCTR2000040415
ChiCTR2000040415招募中Unknown

罗哌卡因腰方肌阻滞用于剖宫产术后镇痛最低有效浓度的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2020年12月3日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
52
试验地点
1
主要终点
按压子宫时 NRS 评分

研究概览

简要总结

研究腰方肌阻滞用于剖宫产术后镇痛时,使用罗哌卡因在一定容积下能够达到满意镇痛效果的最低有效浓度,避免使用过多局麻药引起的局麻药中毒的风险和运动阻滞,为临床合理用药提供参考。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
单臂
盲法
操作者、患者、随访者均不知晓药物浓度,由专人根据上一患者的结果和不透明信封内的随机数字得出该患者的实施浓度,并配置至2个20ml的注射器内放于指定位置。

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄 18-40 岁;
  • ASA 分级 I~II 级;

排除标准

  • 对试验所用麻醉、镇痛方法有禁忌症患者;
  • 语言或沟通障碍的患者;
  • 体重 低于 60 或大于 80 公斤;
  • 受试者拒绝进一步试验。

研究组 & 干预措施

试验组

罗哌卡因腰方肌阻滞

结局指标

主要结局

按压子宫时 NRS 评分

时间窗: 腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h

静息疼痛评分

时间窗: 腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h

次要结局

  • Bormage 评分(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)
  • 舒芬太尼使用剂量(术后 48h 内)
  • PCA 使用次数(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)
  • 恶心呕吐发生例数(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)
  • 皮肤瘙痒发生例数(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)
  • 头晕发生例数(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)
  • 尿潴留发生例数(腰方肌阻滞前、后 1.6.12.24.48h)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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