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Clinical Trials/ChiCTR2600125065
ChiCTR2600125065Not yet recruitingUnknown

基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂 CT 对比增强 CTA 评估的一致性研究

北京智联健康工程技术研究院1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: May 1, 2026Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
200
Locations
1

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在构建并验证一个深度学习模型,该模型能够直接从 NCCT 图像中提取 TAVR 术前所需的关键解剖测量值,包括瓣环面积、周长、直径、Valsalva 窦直径、窦管交界高度与直径,以及左右冠脉开口高度。该研究将评估基于深度学习的 NCCT 测量所推荐的瓣膜尺寸与基于 CTA 测量所推荐尺寸的一致率,以验证其临床适用性。该方案兼顾了技术可行性与临床实用性,有望为肾功能不全患者提供一种安全、准确的 TAVR 术前评估新途径。

Study Design

Study Type
Observational

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.自愿签署知情同意书;
  • 2020 年 1 月-2026 年 01 月就诊于南方医科大学南方医院;
  • 3.已接受 TAVR 治疗,且术前完善增强 CTA 及非增强胸部 CT 平扫;

Exclusion Criteria

  • 1.术前 CT 平扫及 CTA 图像质量差,无法进行后续分析;
  • 2.既往有主动脉或心脏外科手术史,主动脉弓及瓣膜生理结构被改变;
  • 3.既往主动脉或心脏有植入物,如支架或瓣膜等;
  • 4.经研究者判断认为不适合参与本研究;

Arms & Interventions

主动脉瓣狭窄观察组

Investigators

Sponsor
北京智联健康工程技术研究院

Study Sites (1)

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