ChiCTR2300072219尚未招募早期 1 期
基于联影高端 CT 及人工智能分析系统行一站式“冠脉 CTA”联合“CT 心肌灌注”预测冠状动脉狭窄导致心肌缺血的临床应用研究
申康-联影联合科研发展计划（临床研究与转化方向）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌血流量
研究概览
简要总结
以有创冠脉造影（ICA）和经导管侵入性 FFR 测量冠脉狭窄为金标准，比较“冠脉 CTA”联合“CT 心肌灌注”分析预测冠脉狭窄导致的心肌缺血诊断的准确性，实现两方面的评估： 1.一站式“冠脉 CTA”联合“CT 心肌灌注”扫描的临床图像质量有效性进行评价； 2.在病人层面和血管层面，评估“冠脉 CTA”联合“CT 心肌灌注”对有缺血性改变的冠脉动脉疾病的检出能力。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有稳定性心绞痛，验前概率（pre-test probability，PTP）为中低（15%≤PTP≤65%）、中高概率（65%
排除标准
- •1.存在冠脉 CTA 检查禁忌症，肾功能异常等；
- •2.存在腺苷使用禁忌，对碘剂过敏；
- •3.既往有心肌梗死病史，已知心肌疾病；
- •4.患有其它非心血管疾病且预期寿命<2 年者；
- •6.高风险不稳定心绞痛，不可控心律不齐；
- •7.有严重慢性阻塞性肺病或慢性哮喘病史；
- •9.任何原因的急性病：含急性肺栓塞、急性心肌炎 / 心膜炎、急性主动脉夹层、急性心肌梗塞等；
- •10.高血压、严重肺动脉高压；
- •11.不能配合呼吸训练；
- •12.12 小时内不能复用咖啡 / 茶/巧克力。
结局指标
主要结局
心肌血流量
心肌血容量
冠脉血流储备分数
冠脉狭窄评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
双源 CT 低剂量对比剂、低辐射量对限制型冠状动脉患者的诊断评估冠心病ChiCTR-DDD-17012953江苏省卫生和计划生育委员会
Unknown
不适用
高浓度对比剂 CTA 联合 FFR 对冠脉狭窄患者的诊断价值ChiCTR2100043998梅州市人民医院200
Unknown
不适用
三代双源 CT 动态负荷心肌灌注的临床应用研究冠心病ChiCTR2000031940自筹
Unknown
不适用
CT 一站式心肌灌注成像技术在冠状动脉疾病诊断中的应用价值ChiCTR1900023643中国自然科学基金面上项目
Unknown
不适用
基于 CCTA 影像的脉影分数 CT-FFR 在冠状动脉狭窄病变的诊断性能的研究冠心病ChiCTR1900026971深圳市阅影科技有限公司