ChiCTR2100043998进行中(未招募)早期 1 期
高浓度对比剂 CTA 联合 FFR 对冠脉狭窄患者的诊断价值
梅州市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图像质量
研究概览
简要总结
冠状动脉狭窄导致的冠心病(coronary artery disease, CAD)是目前全球致死率第一的疾病,早期诊断和治疗对患者预后有重要意义。冠状动脉 CT 血管成像(CTA)凭借其无创性和技术成熟性已经成为诊断冠状动脉狭窄的首要检查方法[1-2]。冠脉 CTA 成像是典型的“首过”检查,血管图像主要取决于注射对比剂的碘流率(IDR),IDR 越高图像对比度越好,有利于提高冠脉狭窄诊断的准确率。在相同注射速率下,高浓度碘对比剂能带来更高的 IDR,有利于细小血管分支的显示,带来更加优异的诊断图像,从而帮助影像医生准确判读分支狭窄和侧支循环的建立,在冠状 CTA 成像中优势明显。另一方面,需随访观察治疗效果的冠脉狭窄患者,电离辐射也是其健康的隐患之一。高浓度对比剂在保持相同信噪比的同时,允许进一步降低辐射剂量使患者获益。 冠状动脉结构性狭窄与心肌缺血之间存在复杂的关系,因此临床上对 CAD 的评估需要结构和功能两方面的综合信息。CT 无创性血流储备分数(uCT-FFR)可以反映冠脉血流灌注情况,可用于评估冠状动脉功能性缺血。本研究旨在探讨高浓度碘对比剂冠脉 CTA 联合 uCT-FFR 对冠状动脉狭窄的诊断价值。预期二者联合能够在保证良好图像质量的基础上降低辐射剂量,同时一站式评估冠脉狭窄程度和血流灌注情况,为临床提供更全面的诊断信息,为冠心病患者的诊疗提供强有力的科学证据,使患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)临床疑似或已知冠心病,拟行冠脉 CTA 患者;
排除标准
- •(2)左心室功能严重减退(射血分数≤30%);
- •(3)既往冠状动脉搭桥手术;
- •(4)既往冠状动脉支架置入术;
- •(6)冠状动脉分支狭窄;
- •(8)合并其他严重疾病。
研究组 & 干预措施
A
使用常规浓度对比剂
B
使用高浓度对比剂
结局指标
主要结局
图像质量
诊断效能
辐射剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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