ChiCTR2500105724进行中（未招募）早期 1 期
评估罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发安全性和有效性的单中心、随机对照、双盲临床实验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 388 人开始时间: 2025年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 388
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毛发密度
研究概览
简要总结
明确罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，受试者和研究者均不知分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 AGA 诊断标准（经病史、临床表现和毛发镜检查确诊），分期为 Norwood-Hamilton II 至 IV 期或 Ludwig I 至 III 期的患者；
- •2.患者知情同意、自愿参加；
- •3.年龄在 18-60 岁，一般健康状况良好；
- •4.6 个月内没有使用任何药物；
- •5.无斑秃、局部感染、神经肌肉疾病。
排除标准
- •1.病史超过 5 年者；
- •2.处于皮肤疾病活动期或有其他严重的疾病者；
- •3.其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。
研究组 & 干预措施
实验组
每日取 1 袋罗伊氏乳酸杆菌粉末（约含 10 亿 CFU 罗伊氏乳杆菌），溶于装有 1ml 生理盐水的棕色试管，充分混匀，制成罗伊氏乳杆菌溶液。在清洗头皮后，使用棉签在脱发区域头皮涂抹该罗伊氏乳杆菌溶液 1ml，使用后不能即可洗头，需使溶液至少在头皮保持 6 小时。每日 1 次，持续 12 个月。
灭活对照组
每日取 1 袋已灭活的罗伊氏乳酸杆菌粉末（约含 10 亿 CFU 罗伊氏乳杆菌），溶于装有 1ml 生理盐水的棕色试管，充分混匀，制成灭活的罗伊氏乳杆菌溶液使用。在清洗头皮后，使用棉签在脱发区域头皮涂抹该溶液 1ml，使用后不能即可洗头，需使溶液至少在头皮保持 6 小时。每日 1 次，持续 12 个月。
阳性对照组
5%米诺地尔酊（蔓迪）分装于棕色试管中，每管 1ml。每日在清洗头皮后，在脱发区域头皮涂抹 1ml，使用后不能即可洗头，需使溶液至少在头皮保持 6 小时。每日 1 次，持续 12 个月。
阴性对照组
生理盐水分装于棕色试管中，每管 1ml。每日在清洗头皮后，在脱发区域头皮涂抹 1ml，使用后不能即可洗头，需使溶液至少在头皮保持 6 小时。每日 1 次，持续 12 个月。
结局指标
主要结局
毛发密度
次要结局
- 毛发直径
研究者
研究点 (1)
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