EUCTR2020-002955-40-FR进行中(未招募)1 期
Postoperative analgesic effect of orally administrated nefopam after a total knee arthroplasty: a randomized controlled trial
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 40
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Patient majeur.
- •-Patient programmé pour une PTG primaire sous rachianesthésie, dans le service d’orthopédie de l’hôpital de la Croix-Rousse.
- •-Patient ayant un score ASA entre I et III.
- •-Patient ayant donné son accord pour participer à l’étude et ayant signé le consentement éclairé
- •-Patient bénéficiaire de la sécurité sociale
- •-Patient disposé à revenir à toutes les visites de l’étude
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 37
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 3
排除标准
- •-Patient ayant une contre-indication au nefopam :
- •oHyper sensibilité connue au nefopam ou à l’un de ses constituants.
- •oConvulsions ou antécédents de troubles convulsifs.
- •oAntécédents de rétention aiguë d’urine.
- •oProstatisme.
- •oAntécédent de glaucome aigu par fermeture de l’angle non opéré de façon bilatérale.
- •oCardiopathie ischémique non revascularisée (en raison du potentiel effet tachycardisant).
- •oArythmie complète par fibrillation auriculaire.
- •-Patient ayant des antécédents pouvant influencer la pharmacocinétique :
- •oInsuffisance rénale avec DFG<30ml/min/1,73m2.
- •oInsuffisance hépato cellulaire, cirrhose.
- •oTraitement habituel comprenant des inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques puissants (antifongiques azolés, macrolides, rifampicine, carbamazépine).
- •oTraitement habituel comprenant des agents potentiellement sédatifs (benzodiazépines, anxiolytiques, antidepresseurs sédatifs, anti histaminiques H1, antidépresseurs centraux, neuroleptiques, baclofène, thalidomide, barbituriques).
- •-Patient ayant un antécédent de chirurgie oeso-gastrique.
- •-Patient aux antécédents de phénylcétonurie.
- •-Patient ayant déjà ingeré du nefopam par voie orale (du fait du gout fort du nefopam, malgré son attenuation dans la boisson gazeuse et du risque de rupture de l’aveugle).
- •-Patient intolérant aux boissons gazeuses.
- •-Femme enceinte ou allaitante.
- •-Patient placé sous sauvegarde de justice (tutelle/curatelle).
- •-Personne non francophone.
- •-Patient participant à une autre recherche interventionnelle en cours ou comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion (hors recherche interventionnelle du 2° n’interférant pas avec les critères de jugement de l’étude selon le jugement de l’investigateur principal).
研究者
相似试验
进行中(未招募)
1 期
Postoperative analgesic effect of orally administrated nefopam after a total knee arthroplasty: a randomized controlled trial (NefPO)CTIS2024-513796-40-00Hospices Civils De Lyon46
已完成
不适用
Analgesic and adjuvant anesthetic effect of tramadol after third molar surgeryRBR-3x57fjFaculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
尚未招募
2 期
Comparison of Transversus Abdominis Plane Block with intravenous Diclofenac Sodium for better postoperative pain management in patients undergoing Total Abdominal Hysterectomy surgeryCTRI/2023/04/051409Deen Dayal Hospital
已完成
不适用
The effect of postoperative analgesia for post operative oxygenation in patients with interstitial pneumonia undergoing surgical biopasyInetrstitial PneumoniaJPRN-UMIN000035661Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center70
尚未招募
不适用
A study to evaluate post operative analgesic effects of intraperitoneal instillation of bupivacaine with morphine and bupivacaine with buprenorphine for laproscopic cholecystectomyCTRI/2023/01/048937Dr Ramesh Kumar PB
