ChiCTR2500096374进行中（未招募）治疗新技术临床试验
青少年抑郁障碍经颅直流电刺激（tDCS）临床评价研究
安徽省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表得分
研究概览
简要总结
青少年抑郁障碍经颅直流电刺激治疗的临床疗效； 青少年抑郁障碍经颅直流电刺激治疗的安全性；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 施盲对象为接受干预的被试。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 中抑郁障碍诊断标准；
- •2.汉族，年龄 13-18 岁，右利手；
- •3.入组前未使用抗精神病药或已知对认知有影响的药物。
排除标准
- •1.患者罹患神经系统疾病、严重躯体疾病、精神活性物质滥用、既往脑病史、精神发育迟滞、检查不合作(因精神症状严重而无法坚持完成试验或试验中不认真回答或反应者)，以及明显视力障碍者。
- •2.患者家属罹患严重精神疾病、神经系统疾病、严重躯体疾病、精神活性物质滥用、既往脑病史、精神发育迟滞、检查不合作，以及明显视力障碍者。
- •3.存在磁共振(MRI)检查禁忌症者。
研究组 & 干预措施
青少年抑郁障碍 tDCS 真刺激组（1.4mA）
青少年抑郁障碍 tDCS 伪刺激组（1.4mA）
青少年抑郁障碍 tDCS 真刺激组（2.0mA）
青少年抑郁障碍 tDCS 伪刺激组（2.0mA）
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表得分
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表得分
- 临床疗效总评量表得分
- 不良反应量表得分
研究者
研究点 (1)
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