ChiCTR-INR-16008834进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复模式下普瑞巴林在初次全膝关节置换术围手术期镇痛应用的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照试验
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年7月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨基于加速康复模式下，普瑞巴林在 TKA 围手术期镇痛的有效性及安全性，评估口服普瑞巴林是否是 TKA 围手术期多模式镇痛的一种有效措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上因终末期骨关节炎需行全膝关节置换的患者。
排除标准
- •包括翻修、双侧全膝关节置换、既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°，既往口服普瑞巴林药物超过 3 个月，存在使用普瑞巴林禁忌。
研究组 & 干预措施
A 组
常规镇痛模式
B 组
常规镇痛模式+口服普瑞巴林
结局指标
主要结局
疼痛评分
阿片类药物使用量
并发症
次要结局
- 住院时间
- 患者满意度
- C-反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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