ChiCTR2000032633进行中（未招募）不适用
评价光疗在阈下抑郁大学生中疗效的随机、对照、双盲临床试验
广东省重点领域研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表得分
研究概览
简要总结
探究光疗对阈下抑郁大学生的抑郁和焦虑症状的疗效，比较高强度光疗和低强度光疗的疗效。探究光疗治疗阈下抑郁的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 两组接受光疗的受试者使用的灯具外观一致，实施行为学评估的实验者与受试者不知道受试者所属的组别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断标准：在线评估流调抑郁自评量表（CES-D）得分≥16 分且贝克抑郁量表（BDI-II）≥14 分；一周后现场评估 CES-D≥16 分且 BDI-II≥14 分，同时汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分 8-20 分。
- •纳入标准：符合阈下抑郁诊断标准；18-25 岁在校大学生；能自主读写问卷；有知情同意能力。
排除标准
- •根据 DSM-V 诊断为重度抑郁、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍；存在严重的自杀风险；在过去一年中接受了任何形式的抑郁症治疗
研究组 & 干预措施
高强度光疗
使用光强为 5000lux 的光疗
低强度光疗
使用光强为 500lux 的光疗
等待控制组
不接受干预，仅观察
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表得分
时间窗: 基线、治疗第四周和治疗结束
缓解率
时间窗: 治疗第四周和治疗结束
有效率
时间窗: 治疗第四周和治疗结束
次要结局
- 贝克抑郁量表得分(基线、治疗第四周和治疗结束)
- 流调抑郁自评量表得分(基线、治疗第四周和治疗结束)
- 状态焦虑量表得分(基线、治疗第四周和治疗结束)
- 静息态数据
- 任务态数据
研究者
研究点 (2)
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