ChiCTR2000041395进行中（未招募）早期 1 期
数字化印模技术采集种植体周围软组织信息的准确性研究
研究者自行提供经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精确度
研究概览
简要总结
比较临床上常用的聚醚印模技术与 intraoral optical scan 采集牙列缺损患者口内信息的准确性，为临床工作者合理选择印模方式提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、受试者自愿参与该研究，并签署书面知情同意书。
- •2、年龄 18-70 周岁（包括 18 周岁和 70 周岁），性别不限。
- •3、受试者神志清楚，理解能力无障碍，配合程度较高。
- •4、受试者符合以下情况之一：
- •4.1 上前牙区（上颌中切牙、侧切牙、尖牙区域）单颗牙缺失。
- •4.2 后牙区（上下颌前磨牙、磨牙区域）单颗牙缺失。
- •4.3 上下颌多颗牙（≧2 颗）连续缺失。
- •4.4 上颌和（或）下颌牙列缺失。
- •5、受试人员已完成缺牙区种植体支持式过渡义齿修复，牙龈塑形完成，即将制取种植最终修复印模。
- •6、受试人员骨内种植体骨结合良好，种植体支持式过渡义齿稳固，临时修复体无破损或其他机械并发症，无种植体周围黏膜炎和或种植体周围炎等生物并发症。
排除标准
- •1、受试人员已安装心脏起搏器，或其他口内扫描禁忌症。
- •2、受试人员牙周存在未控制的炎症。
- •3、种植体支持式过渡义齿发生松动、破损等机械并发症。
- •4、口腔印模材料过敏史。
结局指标
主要结局
精确度
准确度
次要结局
- 时间
研究者
研究点 (1)
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