ChiCTR2300068926尚未招募不适用
针刺治疗紫杉烷类药物所致周围神经病变的单组目标值临床研究
自拟课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NCI-肿瘤治疗常见不良反应分级 5.0 版评分
研究概览
简要总结
评价针刺治疗紫杉烷类药物所致周围神经病变的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理明确诊断为恶性肿瘤并接受含紫杉类方案化疗者。
- •停止化疗后 1 月-2 年内存在 NCI 不良反应评价标准 2 级及以上周围神经病变者。
- •停用治疗或预防周围神经病变药物达 2 周及以上者。
- •中医辨证以气虚血瘀为主证。
- •预计生存期 3 个月以上。
排除标准
- •由其他非化疗药物所致的周围神经病变者或原本存在可能引起末梢感觉异常的糖尿病者。
- •正在接受可能引起神经毒性的其他药物治疗的患者，如乙胺丁醇、苯妥英钠等。
- •合并有心、肝、肾、免疫和造血系统等严重疾病者。
- •因恐针、对不锈钢针过敏等原因不能接受针刺治疗患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
NCI-肿瘤治疗常见不良反应分级 5.0 版评分
中医证候评分
次要结局
- 化疗药物周围神经毒性评价量表（EORTC QLQ-CIPN20）评分
- 数字评分法评分
- 神经传导速度
- 全身炎症反应参数
- 卡氏功能状态评分标准（KPS）评分
研究者
研究点 (1)
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