ChiCTR2100054959已完成不适用
瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿苏醒期谵妄的影响
福建省立医院高水平医院建设项目（2020HSJJ01）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2022年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期谵妄发生率
研究概览
简要总结
评价瑞马唑仑对扁桃体切除术患儿麻醉苏醒谵妄发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患儿家属、主麻医师、外科医生、数据收集者均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I 或 II；
- •3.择期行扁桃体+腺样体切除术。
排除标准
- •2.急性上呼吸道感染 / 恢复期；
研究组 & 干预措施
干预组
瑞马唑仑 0.2mg/kg 术毕静注
对照组
术毕注射等容积生理盐水
结局指标
主要结局
苏醒期谵妄发生率
时间窗: 术后 30 分钟内
次要结局
- 苏醒时间
- 麻醉苏醒期谵妄评分峰值(术后 30 分钟内)
- 疼痛评分(麻醉苏醒室 10、20、30 分钟)
- 麻醉恢复室停留时间
- 父母满意度(术后 24 小时)
- 术后行为改变(术后 3 天)
- 术前焦虑(入手术室麻醉诱导前)
研究者
研究点 (1)
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