ChiCTR2500102059尚未招募1 期
瑞马唑仑持续泵注对腭裂修复术患儿全麻复苏期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机对照研究
广州市科学技术局基础研究计划 2025 年度市校（院）企联合资助专题项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄 PAED 评分
研究概览
简要总结
研究持续静脉泵注瑞马唑仑对腭裂修补术患儿全身麻醉复苏期谵妄发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术医生和pacu内麻醉护士以及数据统计人员对分组情况保持盲态
入排标准
- 年龄范围
- 6M 至 24M（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在我院行择期腭裂修复手术的 6-24 个月大儿童，ASA I-II 级。
排除标准
- •法定监护人拒绝；患儿对丙泊酚或瑞马唑仑过敏；患儿合并血液系统疾病；凝血功能异常；严重肝肾功能不全；困难气道；严重心肺系统疾病；精神发育迟缓；其他原因需要送 ICU 呼吸机支持治疗等。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
谵妄 PAED 评分
次要结局
- FLACC 疼痛评分
- Ramsay 镇静评分
- 清醒时间
- 气管导管拔管时间
- 在 PACU 丙泊酚的使用总量
- 在 PACU 中氟比洛芬酯的使用总量
- 在 PACU 创面再出血发生率
- 在 PACU 中呼吸抑制的发生率
- 在 PACU 中恶心呕吐的发生率
- 患儿一般人口学资料
- 术前诊断
研究者
研究点 (1)
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