ChiCTR2500113046尚未招募诊断试验新技术临床试验
靶向高通量测序技术在支气管扩张伴急性加重期诊治中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BALF-tNGS 与常规微生物学检测的诊断性能比较
研究概览
简要总结
分析支气管肺泡灌洗液（BALF）靶向高通量测序技术（tNGS）在支气管扩张伴急性加重期患者中的诊断效能与临床运用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>=18 岁且<=80 岁；
- •胸部 CT 提示支气管扩张；
- •符合支气管扩张症急性加重的临床标准（表现为咳嗽、咳痰、胸闷或喘息等症状），并同意接受支气管镜检查及支气管肺泡灌洗液送检 tNGS；
- •自愿参与本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、麻醉耐受不良、合并精神疾病或严重神经官能症等支气管镜检查的相关禁忌症；
- •术中发现 SPO2 下降或无法耐受支气管镜检查或能耐受检查但无法耐受进一步的支气管肺泡灌洗；
- •任何原因不能配合研究或研究者认为因其他原因不宜纳入本研究；
- •支气管镜下见患者有明显的气道内出血且可能存在因支气管肺泡灌洗导致病情加重风险；
结局指标
主要结局
BALF-tNGS 与常规微生物学检测的诊断性能比较
次要结局
- BALF-tNGS 与 CMT 检测时间对比
- BALF-tNGS 和 CMT 对抗菌治疗决策的影响
- BALF-tNGS 和 CMT 指导治疗方案调整后临床改善率
- BALF-tNGS 与 CMT 检测病原谱比较
研究者
研究点 (1)
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