ChiCTR2100055103Active, not recruitingEarly Phase 1
支气管扩张精细病原菌谱及其动态演变的研究
自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: January 30, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 定植的病原菌菌落数
Study Overview
Brief Summary
1.明确支气管扩张患者稳定期、急性加重期下呼吸道病原菌种类和载量； 2.揭示患者急性期和稳定期病原体的变迁及载量的动态变化的规律，明确该规律与患者临床特征的关系； 3.揭示特定因素（如年龄、性别、BMI、基础疾病、肺功能等）对支扩患者呼吸道病原体谱的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于 18 周岁；
- •2.影像学上，高分辨率 CT 上可见：
- •（1）直接征象：“印戒征”通常伴有支气管壁增厚，支气管 / 伴行肺动脉内径比（B/A＞1）；从中心到外周，支气管未逐渐变细；距胸膜 1㎝内可见扩张支气管影；
- •（2）间接征象：支气管壁增厚；粘液嵌塞；呼气相 CT 发现马赛克征或“气体陷闭”；
- •3.症状学上，有慢性咳嗽、咳脓性痰、反复咯血的临床表现。
Exclusion Criteria
- •1.合并精神疾病患者，不配合医务人员者；
- •2.支气管镜检查检查禁忌症的患者，如严重通气和（或）换气功能障碍且未采取有效呼吸支持、急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压及恶性心律失常、主动脉瘤和食管静脉曲张有破裂危险、不能纠正的出血倾向、大咯血和消化道大出血等的患者；
- •3.不能配合支气管镜检查的患者。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
定植的病原菌菌落数
Secondary Outcomes
- 肺功能
- E-FACED 评分
- 生活质量（SGRQ）
- 支气管扩张严重程度指数（BSI 评分）
- 体重指数
Investigators
Study Sites (1)
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