ChiCTR2300078774尚未招募回顾性研究
共聚焦显微内镜对小肠疾病诊断价值的单中心回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根据 pCLE 的图像特征建立小肠疾病的诊断标准
研究概览
简要总结
本研究旨在建立基于共聚焦激光显微内镜技术的小肠镜诊断小肠疾病的诊断标准并评估其诊断效能
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究：
- •1）年龄≥14 岁，≤75 岁，性别不限；
- •2）既往已完成小肠镜及共聚焦显微内镜检查者；
- •3）病史清晰、数据完整者；
排除标准
- •出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究：
- •1）既往病史或经病理证实有消化道恶性肿瘤患者；
- •2）妊娠期、哺乳期妇女；
- •3）存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，研究医生判断不适合纳入研究者。
结局指标
主要结局
根据 pCLE 的图像特征建立小肠疾病的诊断标准
评估 pCLE 下小肠疾病诊断标准的诊断效能
曲线下面积
灵敏度
特异度
阳性预测值
次要结局
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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