ChiCTR1800019676尚未招募诊断试验新技术临床试验
探头式激光共聚焦内镜评分对溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值：单中心、前瞻性队列研究
北京大学第一医院消化内科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腺体密度（等级）
研究概览
简要总结
以病理组织学炎症评分为金标准，评价探头式激光共聚焦内镜对缓解期溃疡性结肠炎黏膜愈合的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊溃疡性结肠炎患者，且处于临床缓解期
- •2、年龄满 18 周岁，小于 80 周岁者
- •3、能够耐受结肠镜检查
- •4、自愿加入研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •1、结肠镜检查发现内镜下 Mayo 评分大于等于 2 分的患者
- •2、结肠镜发现并经病理证实结肠恶性肿瘤或 DALM 的患者
- •3、全身其他器官合并肿瘤者
- •4、存在凝血功能障碍、肾功能不全、严重的心肺等疾病
- •7、无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者
结局指标
主要结局
腺体密度（等级）
腺体形态（等级）
血管变化（等级）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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