ChiCTR2200056340尚未招募早期 1 期
AI 辅助共聚焦激光内镜下溃疡性结肠炎诊断及严重程度分级
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡性结肠炎 AI 分级的准确性
研究概览
简要总结
实现共聚焦激光内镜下溃疡性结肠炎的 AI 分级诊断。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，年龄 18 周岁以上；
- •2.诊断为溃疡性结肠炎；
- •3.完成共聚焦激光内镜检查，且符合操作规范记录视频及图片资料，拥有完整的基本信息资料。
排除标准
- •1.对荧光素钠及吖啶黄过敏的患者；
- •2.严重心肺疾病,无法耐受内镜检查者；
- •3.怀疑有休克、血流动力学不稳定患者、消化道穿孔等危重患者；
- •4.消化道急性炎症,尤其腐蚀性炎症患者；
- •5.明显的胸腹主动脉瘤及脑卒中患者；
- •7.严重急性憩室炎患者；
- •8.暴发性结肠炎患者；
- •9.患有精神疾病,不能配合检查者；
- •10.近期心肌梗塞或肺梗塞患者；
- •11.已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄、憩室及瘘管；
- •12.年龄小于 18 周岁。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
溃疡性结肠炎 AI 分级的准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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