ChiCTR2200058831尚未招募1 期
一项关于 AI 辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的前瞻性、多中心临床研究
南方医科大学南方医院4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 诊断准确性
研究概览
简要总结
- 主要目的:构建并验证用于辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的 AI 软件,以提高结肠镜的诊疗水平,实现内镜下实时大肠病变分型诊断。
- 次要目的:评价 AI 实时诊断软件相较于有经验的内镜医师在大肠病变分型方面的诊断敏感度、特异性、准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •参加结肠镜检查的患者。
排除标准
- •不适合进行内镜检查者;
- •内窥镜图片质量不符合要求;
- •经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。
结局指标
主要结局
诊断准确性
诊断特异性
诊断敏感度
次要结局
- AI 判断息肉组织学准确率
研究者
研究点 (4)
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