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临床试验/ChiCTR1900023338
ChiCTR1900023338进行中(未招募)早期 1 期

胸腺瘤 / 胸腺增生相关重症肌无力与 B19 病毒感染相关性的临床研究

由医院,大学自筹经费及国科金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年5月23日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
血清 B19 病毒抗体

研究概览

简要总结

重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是一种主要由抗体介导且累及神经肌肉接头的自身免疫疾病,该病自发缓解率低,治疗主要以免疫抑制及清除抗体为主。近年来随着临床和实验研究的深入,认为病毒持续感染、遗传因素和免疫应答异常与 MG 的发生密切相关。由此,我们推想人微小病毒 B19 也很有可能是导致自身免疫疾病重症肌无力的致病因素。本研究目的在于探索血清中 B19 病毒感染与重症肌无力之间的相关关系,研究重症肌无力的可能致病因素,以便在临床上及早采取预防和治疗措施。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合西医重症肌无力诊断标准。
  • (2)伴有或不伴有胸腺瘤或胸腺增生患者。

排除标准

  • (1)合并除胸腺瘤以外的肿瘤。
  • (2)重叠系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等其他自身免疫性疾病者。
  • (3)合并心、脑、肝、肾、肺系统等严重疾病。
  • (4)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者。

研究组 & 干预措施

健康对照组

重症肌无力伴有胸腺瘤或胸腺增生组

结局指标

主要结局

血清 B19 病毒抗体

次要结局

  • 血清 B19 病毒/EB 病毒/HSV-2 型病毒/CMV 病毒 DNA

研究者

发起方
由医院,大学自筹经费及国科金

研究点 (1)

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