ChiCTR-TRC-08000187已完成1 期
麻醉药对老年患者术后认知功能及脑脊液相关蛋白的影响
首都医科大学附属北京友谊医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液β淀粉样蛋白(Aβ40，Aβ42）
研究概览
简要总结
选择老年手术患者，根据采用的麻醉药物不同分组，对老年患者术前、术后进行认知功能评估，同时检测麻醉前、后脑脊液中 Aβ水平及其他相关蛋白水平，以观察麻醉药对老年患者术后认知功能的影响，并对脑脊液中 Aβ及其他相关蛋白改变与认知功能改变之间的相关性进行分析，从而探讨 POCD 的发生机制和临床诊断 POCD 的客观指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行下肢或下腹部手术的老年患者，ASA1～2 级，年龄 65～75 岁，无神经及精神系统疾病，非文盲，无听力、视力及语言障碍，可接受连续蛛网膜下腔麻醉。
排除标准
- •65 岁以下，75 岁以上的患者；不能接受连续腰麻的患者；已经存在神经或精神疾患的患者；ASA 分级Ⅲ级以上的患者；存在相关药物禁忌证的患者；术后出现严重焦虑抑郁情绪或术后合并肺部感染、肺栓塞、脑梗等严重并发症的患者；正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
SI 组
SI 组:连续蛛网膜下腔麻醉稳定后，静注丙泊酚 2mg/kg，置入吼罩，持续吸入异氟醚 1-1.5MAC，2 小时，维持 BIS 值在 50-60 之间，保留自主呼吸，麻醉前及吸入异氟醚 2 小时后各收集 CSF1-1.5ml。
S 组
S 组:单纯连续蛛网膜下腔麻醉，麻醉前及麻醉 2 小时后各收集 CSF1-1.5ml
SP 组
SP 组:连续蛛网膜下腔麻醉稳定后，静注丙泊酚 2mg/kg，置入吼罩，持续泵注丙泊酚 2 小时，维持 BIS 值在 50-60 之间，保留自主呼吸，麻醉前及注入丙泊酚 2 小时后各收集 CSF1-1.5ml
SD 组
SD 组:连续蛛网膜下腔麻醉稳定后，静注丙泊酚 2mg/kg，置入吼罩，持续吸入地氟醚 1-1.5MAC，2 小时，维持 BIS 值在 50-60 之间，保留自主呼吸，麻醉前及吸入地氟醚 2 小时后各收集 CSF1-1.5ml。
结局指标
主要结局
脑脊液β淀粉样蛋白(Aβ40，Aβ42）
次要结局
- 脑脊液 IL-1β,TNF-α，S100β，NSE 水平
研究者
研究点 (1)
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